Ablauf und rechtliche Fragestellungen der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V werden dargestellt. Anhand der gesetzlichen und untergesetzlichen Bestimmungen wird untersucht, wie aus medizinisch und sozialrechtlich identifizierten Nutzenpotentialen ein Nutzen im Sinne der Versichertengemeinschaft ermittelt und bewertet werden kann.