Club utilise des cookies et des technologies similaires pour faire fonctionner correctement le site web et vous fournir une meilleure expérience de navigation.
Ci-dessous vous pouvez choisir quels cookies vous souhaitez modifier :
Club utilise des cookies et des technologies similaires pour faire fonctionner correctement le site web et vous fournir une meilleure expérience de navigation.
Nous utilisons des cookies dans le but suivant :
Assurer le bon fonctionnement du site web, améliorer la sécurité et prévenir la fraude
Avoir un aperçu de l'utilisation du site web, afin d'améliorer son contenu et ses fonctionnalités
Pouvoir vous montrer les publicités les plus pertinentes sur des plateformes externes
Gestion des cookies
Club utilise des cookies et des technologies similaires pour faire fonctionner correctement le site web et vous fournir une meilleure expérience de navigation.
Ci-dessous vous pouvez choisir quels cookies vous souhaitez modifier :
Cookies techniques et fonctionnels
Ces cookies sont indispensables au bon fonctionnement du site internet et vous permettent par exemple de vous connecter. Vous ne pouvez pas désactiver ces cookies.
Cookies analytiques
Ces cookies collectent des informations anonymes sur l'utilisation de notre site web. De cette façon, nous pouvons mieux adapter le site web aux besoins des utilisateurs.
Cookies marketing
Ces cookies partagent votre comportement sur notre site web avec des parties externes, afin que vous puissiez voir des publicités plus pertinentes de Club sur des plateformes externes.
Une erreur est survenue, veuillez réessayer plus tard.
Il y a trop d’articles dans votre panier
Vous pouvez encoder maximum 250 articles dans votre panier en une fois. Supprimez certains articles de votre panier ou divisez votre commande en plusieurs commandes.
New Drug Development: Second Edition provides an overview of the design concepts and statistical practices involved in therapeutic drug development. This wide spectrum of activities begins with identifying a potentially useful drug candidate that can perhaps be used in the treatment or prevention of a condition of clinical concern, and ends with marketing approval being granted by one or more regulatory agencies. In between, it includes drug molecule optimization, nonclinical and clinical evaluations of the drug's safety and efficacy profiles, and manufacturing considerations. The more inclusive term lifecycle drug development can be used to encompass the postmarketing surveillance that is conducted all the time that a drug is on the market and being prescribed to patients with the relevant clinical condition. Information gathered during this time can be used to modify the drug (for example, dose prescribed, formulation, and mode of administration) in terms of its safety and its effectiveness. The central focus of the first edition of this book is captured by its subtitle, 'Design, Methodology, and Analysis'. Optimum quality study design and experimental research methodology must be employed if the data collected-numerical representations of biological information-are to be of optimum quality. Optimum quality data facilitate optimum quality statistical analysis and interpretation of the results obtained, which in turn permit optimum quality decisions to be made: Rational decision making is predicated on appropriate research questions and optimum quality numerical information. The book took a non-computational approach to statistics, presenting instead a conceptual framework and providing readers with a sound working knowledge of the importance of design, methodology, and analysis. Not everyone needs to be an expert in statistical analysis, but it is very helpful for work (or aspire to work) in the pharmaceutical and biologics industries to be aware of the fundamental importance of a sound scientific and clinical approach to the planning, conduct, and analysis of clinical trials.