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Generic Drugs
Guidelines for bioequivalence studies
Pushpendra Kumar Vishwakarma
Livre broché | Anglais
58,45 €
+ 116 points
Description
A generic drug (generic drugs, short: generics) is a drug which is produced and distributed without patent protection. The generic drug may still have a patent on the formulation but not on the active ingredient. A generic must contain the same active ingredients as the original formulation. According to the U.S. Food and Drug Administration (FDA), generic drugs are identical or bioequivalent to the brand name counterpart with respect to pharmacokinetic and pharmacodynamic properties. By extension, therefore, generics are identical in dose, strength, route of administration, safety, efficacy, and intended use. In most cases, generic products are available once the patent protections afforded to the original developer have expired. When generic products become available, the market competition often leads to substantially lower prices for both the original brand name product and the generic forms. The time it takes a generic drug to appear on the market varies.
Spécifications
Parties prenantes
- Auteur(s) :
- Editeur:
Contenu
- Nombre de pages :
- 148
- Langue:
- Anglais
Caractéristiques
- EAN:
- 9783639343779
- Date de parution :
- 02-06-11
- Format:
- Livre broché
- Format numérique:
- Trade paperback (VS)
- Dimensions :
- 152 mm x 229 mm
- Poids :
- 226 g
